ΕΕ: Έρευνα για Ozempic, Saxenda μετά από αναφορές για αυτοκτονικό ιδεασμό

Σε δύο ιστότοπους που αξιολογήθηκαν εστάλησαν προειδοποιητικές επιστολές από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) για παράνομη πώληση μη εγκεκριμένης σεμαγλουτίδης. Σύμφωνα με το πρωτόκολλο, παχύσαρκα θεωρούνται τα άτομα με Δείκτη Μάζας Σώματος ≥ 30. Η αμυλίνη φαίνεται να μειώνει την ποσότητα φαγητού που τρώνε οι άνθρωποι, δίνοντας στον εγκέφαλο … σήμα πληρότητας. Η εταιρεία Amgen δουλεύει ένα σκεύασμα που προορίζεται να λαμβάνεται λιγότερο συχνά. Παράλληλα, οι εταιρείες Novo Nordisk, Eli Lilly και Pfizer εργάζονται πάνω στους δικούς τους GLP-1 αγωνιστές. Για το λόγο αυτό παρουσιάζουν ελλείψεις, αλλά και φαινόμενα απομιμήσεων που πωλούνται διαδικτυακά χωρίς ιατρική συνταγή, με σημαντικό κίνδυνο για την υγεία.

Παρόμοια με το GLP-1, η λιραγλουτίδη επηρεάζει τμήματα του εγκεφάλου που ελέγχουν την όρεξη, μειώνοντας την πείνα και αυξάνοντας το αίσθημα πληρότητας. Ακόμη και σε αυτή την περίπτωση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με την πέψη. Μπλοκάρουν το σύστημα ανταμοιβής στον εγκέφαλο, όπου η ντοπαμίνη παίζει βασικό ρόλο. Το Mysimba και το Contrave στοχεύουν απευθείας στο κεντρικό νευρικό σύστημα – στον εγκέφαλο. Στοχεύει ειδικά στη γαστρική και παγκρεατική λιπάση, ένζυμα που διασπούν τα λίπη σε γλυκερόλη και λιπαρά οξέα στο στομάχι και το λεπτό έντερο. Αυτό διατηρεί το στομάχι πληρέστερο για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, παρατείνοντας τον χρόνο μέχρι να χτυπήσει η πείνα.

Το φαινόμενο είναι παγκόσμιο και εντείνεται από το γεγονός πως οι GLP-1 αγωνιστές παρουσιάζουν ελλείψεις εξαιτίας της δημοτικότητάς τους. Σήμερα στην Ευρώπη είναι εγκεκριμένα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) – με βάση τον οποίο κινείται και η διάθεση φαρμάκων στη χώρα μας – η ορλιστάτη, η λιραγλουτίδη η σεμαγλουτίδη, ο συνδυασμός ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης και η τιρζεπατίδη. Υπό αυτά τα δεδομένα, εκτιμούν ότι είναι χρήσιμο να κυκλοφορούν εναλλακτικά φάρμακα, τα οποία θα μπορούσαν να έχουν λιγότερες παρενέργειες. Τον Ιούνιο, η εταιρεία δημοσίευσε θετικά δεδομένα από μια πρώιμη κλινική δοκιμή που έδειξε ότι μια υψηλή δόση του φαρμάκου βοήθησε τους συμμετέχοντες να χάσουν σχεδόν 9% του σωματικού τους βάρους σε 16 εβδομάδες κατά μέσο όρο.

Μέχρι σήμερα έχει δημοσιεύσει σε έγκριτα διεθνή  καρδιολογικά περιοδικά άνω των 70 εργασιών, έχει παρουσιάσει περισσότερες  από 150 ερευνητικές εργασίες του σε συνέδρια και έχει υπάρξει προσκεκλημένος ομιλητής σε περισσότερα από 1000 συνέδρια τα τελευταία έτη. Ασχολήθηκε ερευνητικά με την θρόμβωση, την δυσλιπιδαιμία  και τους παράγοντες κινδύνου της στεφανιαίας νόσου στον Ελληνικό πληθυσμό όπου ανέπτυξε πλούσιο συγγραφικό και ερευνητικό έργο. Σήμερα είναι Διευθυντής της Β Καρδιολογικής Κλινικής της Ευρωκλινικής Αθηνών Ο Δημήτρης Ρίχτερ, τελείωσε την ειδικότητα του στην Καρδιολογία, στο Ιπποκράτειο νοσοκομείο Αθηνών το 1999 και στη συνέχεια έφυγε με υποτροφία της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής εταιρείας στη Μεγ.

Κατά κάποιον τρόπο, μπορούν να λειτουργήσουν ως αναστολείς υδατανθράκων ή λίπους.

λάθη που κάνουμε όταν παίρνουμε φάρμακα κατά της παχυσαρκίας

Επηρεάζοντας αυτούς τους αγγελιοφόρους, μπορούν να μειώσουν την όρεξη και να αυξήσουν το αίσθημα πληρότητας. Επηρεάζουν τους νευροδιαβιβαστές, οι οποίοι είναι ουσίες που μεταδίδουν πληροφορίες μεταξύ των νευρικών κυττάρων. Οι πιο συνηθισμένες είναι τα πεπτικά προβλήματα, επειδή το άπεπτο λίπος μπορεί να προκαλέσει διάρροια, αέρια ή ακόμη και διαρροή κοπράνων.

«Εξαντλήσαμε τη διάθεση για περπάτημα στην πανδημία. «Χρωστάω πέντε Trulicity των 0,75 και τέσσερα του 1,5 mg», λέει χαρακτηριστικά. Ολα σήμερα είναι σε έλλειψη. Εμείς δεν μπορούμε να πούμε κάτι εφόσον το έχει γράψει γιατρός.

Είμαι μέλος της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρίας (ΕΔΕ), της Ευρωπαϊκής Εταιρίας Μελέτης της Παχυσαρκίας (EASO) και της Ευρωπαϊκής Διαβητολογικής Εταιρίας (EASD). Επίσης είμαι επιστημονικός σύμβουλος-συνεργάτης της Γενικής Κλινικής Κέρκυρας. Στην Ελλάδα η παχυσαρκία επηρεάζει το wegovy ελλαδα συνταγογραφηση 32,1% του πληθυσμού.2 Χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τη βελτίωση των επιδόσεων του ιστοτόπου μας.

Όπως σχεδόν κάθε φάρμακο, η λιραγλουτίδη δεν εξαιρείται από παρενέργειες. Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι το συνιστώμενο θερμιδικό έλλειμμα είναι περίπου 500 kcal, οι υπόλοιπες 180 kcal μπορούν πολύ εύκολα να καούν με περπάτημα ή προπόνηση δύναμης. Σε αντίθεση με τα προηγούμενα φάρμακα, δεν λαμβάνεται σε μορφή δισκίων αλλά χορηγείται μία φορά την ημέρα με ένεση κάτω από το δέρμα. Ωστόσο, όταν αυτό το σύστημα είναι εξασθενημένο, το σώμα δεν έλκεται τόσο πολύ από το νόστιμο φαγητό.

Τις περισσότερες φορές έρχονται με συνταγή ως διαβητικοί. Με συνταγή, η συμμετοχή είναι 10%. Στην Ελλάδα κυκλοφορούν και τα δύο σκευάσματα. Μολονότι και το Victoza βοηθούσε τα παχύσαρκα άτομα να χάνουν κάποιο βάρος, βρέθηκε ότι με μεγαλύτερη δόση επιτυγχάνονταν πολύ καλύτερα αποτελέσματα. Κάποιες χιλιάδες αντιστοιχούν και στους Ελληνες. Σήμερα μόνο το χάσταγκ #ozempic έχει 737 εκατ.

Είναι στην επιτροπή Ευρωπαϊκών Εξετάσεων Καρδιολογίας (2015-), Εθνικός Εκ­πρόσωπος στην Επιτροπή Κατευθυντήριων Οδηγιών της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας. Είναι κριτής στα προγράμματα χρηματοδότησης έρευνας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, HORIZON 2020, και HORIZON Europe, καθώς και μέλος των αξιολογητών της ΓΓΕΤ. Έχει συμμετάσχει στην αξιολόγηση των Κατευθυντήριων Οδηγιών και Θέσεων Συμφωνίας Ειδικών στην Υπερλιπιδαιμία και την Καρδιακή Ανεπάρκεια της European Society of Cardiology. Είναι μέλος της Επιτρο­πής Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων του Υπουργείου Υγείας (2018-), της Επιτροπής Μεταμόσχευσης καρδιάς (2024-) και εξωτερική αξιολογήτρια της Επιτρο­πής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας (2018-).

Η έρευνα εξετάζει το ενδεχόμενο να σχετίζονταν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες με τα εν λόγω φάρμακα. Το τρίτο αφορούσε σκέψεις αυτοτραυματισμού μετά από λήψη του Saxenda. Με όλες αυτές τις εξελίξεις οι ειδικοί εκτιμούν ότι δεν αποκλείεται στο μέλλον να μειωθούν οι βαριατρικές επεμβάσεις. «Σταματώντας τη θεραπεία, η πείνα θα επανέλθει.

Γιατί «τινάζομαι» όταν πάω να κοιμηθώ;

Δεδομένου ότι για την απόκτησή τους απαιτείται ιατρική συνταγή, εναπόκειται στο γιατρό να επιλέξει αυτό που στοχεύει καλύτερα στο πρόβλημα. Αυτό σας επιτρέπει να μειώσετε την πρόσληψη τροφής πιο εύκολα και έτσι να επιτύχετε θερμιδικό έλλειμμα για την απώλεια βάρους. Πριν δύο μήνες ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) έκρουσε τον κώδωνα του κινδύνου υποστηρίζοντας ότι παρτίδες με πλαστά Ozempic έχουν εντοπιστεί σε Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο και Βραζιλία. Αποτέλεσμα είναι οι απομιμήσεις του Ozempic και των άλλων δημοφιλών φαρμάκων που δίνονται online και χωρίς συνταγή να έχει σηκώσει «κύμα» ανησυχίας. Στην Ελλάδα, βέβαια, δεν συνταγογραφούνται κατά της παχυσαρκίας όλα τα παραπάνω σκευάσματα.

Πολλοί θα σταματήσουν την αγωγή απότομα είτε γιατί έφτασαν στο επιθυμητό βάρος, είτε γιατί είχαν παρενέργειες, είτε λόγω κόστους. Αντιθέτως, όταν η χρήση των GLP-1 γίνεται στη σωστή δοσολογία με επαρκή πρόσληψη πρωτεΐνης και θρεπτικών συστατικών και παράλληλη μυϊκή ενδυνάμωση, το σώμα μας θα προστατεύει τον μυϊκό ιστό, ενώ χάνει λίπος. Συχνά θα δούμε ανθρώπους να ανεβάζουν τη δόση των GLP-1 εξαιρετικά γρήγορα, στηριζόμενοι στις γενικές οδηγίες της λήψης του φαρμάκου και όχι στην προσωπική τους πορεία. Πώς μπορούμε να αποφύγουμε τα πιο συνηθισμένα λάθη στη χρήση των GLP-1 φαρμάκων, ώστε να έχουμε εγγυημένα και μακροχρόνια αποτελέσματα. Η προστασία της υγείας των ασθενών αποτελεί ύψιστη προτεραιότητα για εμάς

Το 1989 μετεκπαιδεύτηκα στο Παιδιατρικό Διαβητολογικό ιατρείο του Νοσ/μείου «Αγλαΐα Κυριακού» (Χ. Μπαρτσόκας). Saxenda® Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (9/2020). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες με Saxenda® προέρχονταν από το γαστρεντερικό και ήταν ήπιες και παροδικές.3,4 Είναι τεχνικά απαραίτητα για την λειτουργία του ιστότοπου γι’ αυτό και δεν έχετε την δυνατότητα να τα απορρίψετε.

Για τους λόγους αυτούς η εταιρεία καλεί το κοινό να απευθύνεται πάντα σε φαρμακεία που λειτουργούν νόμιμα στην Ελλάδα και σε Επαγγελματίες Υγείας για την προμήθεια συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών προϊόντων. Για τους υγιείς ανθρώπους με μερικά παραπανίσια κιλά, είναι περισσότερο επικίνδυνα παρά ωφέλιμα. Θα πρέπει να χορηγούνται σε άτομα με προβλήματα υγείας, δηλαδή σε άτομα με παχυσαρκία και συναφείς επιπλοκές. Παρ’ όλα αυτά, κάθε μαγευτικό παραμύθι κρύβει μια ανατροπή, και αυτό το σενάριο δεν αποτελεί εξαίρεση.

Επιπλέον, συμβάλλουν στην προώθηση του κορεσμού επηρεάζοντας τα κέντρα του εγκεφάλου που είναι υπεύθυνα για το αίσθημα της πείνας και της πληρότητας. Από τη μία πλευρά, προωθούν την παραγωγή ινσουλίνης, η οποία μπορεί στη συνέχεια να μειώσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (γλυκαιμία). Το πεπτικό μας σύστημα παράγει φυσικά τις λεγόμενες ινκρετίνες, ορμόνες όπως η GLP-1, οι οποίες επηρεάζουν περαιτέρω την έκκριση ινσουλίνης και γλυκαγόνης. Μπορεί να αναγνωρίσετε αυτά τα φάρμακα με ονόματα όπως Mysimba ή Adipex retard. Μπορούν να σας κάνουν να αισθάνεστε λιγότερο πεινασμένοι και συχνά μειώνουν την επιθυμία για γλυκά και αλμυρά σνακ, τα οποία είναι συνήθως ο ένοχος του προβλήματος. Αυτά τα φάρμακα, επομένως, λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους και μπορούν να επέμβουν διάφορες φυσιολογικές διεργασίες στο σώμα μας.

΄Εχει επιβλέψει 16 διδακτορικά, περισσότερα από 65 M.Sc., και πολλές διπλωματικές εργασίες. Έχει πλούσιο συγγραφικό και ερευνητικό έργο που αφορά σε τομείς Φαρμακευτικής και Κλινικής Διατροφής με σημαντικό αριθμό επιστημονικών δημοσιεύσεων σε έγκριτα Ελληνικά και Διεθνή επιστημονικά περιοδικά και με συγγραφή πολλών βιβλίων και κεφαλαίων σε βιβλία. Είναι, κριτής εργασιών σε 35 διεθνή επιστημονικά περιοδικά, καθώς και σε διεθνή και Ελληνικά Συνέδρια. Έχει συμμετάσχει σε 1.200+ εργασίες που έχουν ανακοινωθεί σε Ελληνικά και διεθνή Ιατρικά Συνέδρια. Απόφοιτος ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου πατρών,  Μετεκπαιδευθέισα σε VAMC Washibgton DC (καρδιακή ανεπάρκεια), EMory, Atlanta  USA (MRI και  απεικόνιση) Δ Επίκουρη Καθηγητρια  καρδιολογίας Καρδιακή Ανεπάρκεια ΕΚΠΑ   Υπέυθυνη Μονάδας Καρδιακής Ανεπάρκειας αο το 2009. Γνωρίζω πολύ καλά την αγγλικήγλώσσα.

• Ελένη Σκαλτσά είναι Καθηγήτρια στον Τομέα Φαρμακογνωσίας & Χημείας Φυσικών Προϊόντων, του Τμήματος Φαρμακευτικής του Εθνικού & Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών.
• Στα χέρια ενός έμπειρου γιατρού, δηλαδή, και με καλή διατροφή, το φάρμακο λειτουργεί.
• Όταν αυτές οι δοκιμές δείξουν ότι λειτουργεί και ότι είναι ασφαλές στη χρήση (στις προβλεπόμενες δόσεις), μπορεί να καταχωρηθεί στο ως φάρμακο.
• Οπως η ίδια είπε στους δημοσιογράφους, χρειάστηκε να χάσει 8 κιλά σε τρεις εβδομάδες προκειμένου να μπει στο στενό φόρεμα, κάνοντας τις φήμες να οργιάζουν σχετικά με το πώς τα κατάφερε.

Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο προορίζεται για άτομα των οποίων το πρόβλημα έγκειται σε μια διατροφή με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά. Η ορλιστάτη στοχεύει στην αποτροπή της πλήρους πέψης του λίπους από την τροφή. Το μικρότερο αδελφάκι με χαμηλότερη δόση ορλιστάτης μπορεί να αγοραστεί και να χρησιμοποιηθεί ακόμη και χωρίς συνταγή γιατρού. Η ορλιστάτη βρίσκεται επίσης στο φάρμακο Alli, το οποίο προστέθηκε στο παλαιότερο αδελφάκι του το 2007. Είναι επίσης σημαντικό να συζητήσετε με το γιατρό τυχόν παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χρήση. Για κάποιον που θέλει να χάσει το περιττό λίπος και να στραφεί σε φάρμακα απώλειας βάρους για βοήθεια, υπάρχουν διάφορες διαθέσιμες επιλογές.

Η επίδραση μιας ένεση διαρκεί 17 ημέρες και μια συσκευασία των τριών θα πρέπει να καλύψει τον ενδιαφερόμενο για τεσσερισήμισι εβδομάδες. Δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε ή έχετε ορισμένες παθήσεις, όπως προβλήματα με το συκώτι ή τα νεφρά». Το Saxenda μιμείται αυτήν την ορμόνη, περιορίζοντας την όρεξη, ώστε αυτός που το χρησιμοποιεί να καταναλώνει λιγότερες θερμίδες. Η παρασκευάστρια εταιρεία των φαρμάκων Novo Nordisk συνεργάζεται με τον ΕΜΑ. Ωστόσο το Acomplia ήταν σχεδιασμένο να επεμβαίνει στα τμήματα του νευρικού συστήματος που ρυθμίζουν την όρεξη. Ο αυτοκτονικός ιδεασμός δεν συμπεριλαμβάνεται προς το παρόν στις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων.